SmartSIGHT (Smart Small Incision Guided Human-cornea Treatment) — метод фемтосекундной лазерной коррекции зрения, основанный на технологии рефракционной экстракции лентикулы через малый разрез роговицы (Small Incision Lenticule Extraction). Метод применяется для коррекции миопии, миопического астигматизма, и пресбиопии и относится к группе малоинвазивных безлоскутных роговичных рефракционных операций.
Эволюция методов лазерной коррекции зрения
Лазерная коррекция зрения (ЛКЗ) — это хирургическая операция, направленная на исправление нарушений рефракции: миопии (близорукости), гиперметропии (дальнозоркости) и астигматизма. Главная цель ЛКЗ — избавить человека от необходимости пользоваться очками или контактными линзами. Среднестатистическая сила преломления роговицы ±43 диоптрии, что составляет около 80 % оптической силы глаза (58—60 диоптрий), поэтому моделируя кривизну роговицы, можно корректировать рефракционные аномалии. Основа всех методов лазерной коррекции зрения — изменение формы и преломляющей силы (рефракции) роговицы таким образом, чтобы лучи света фокусировались точно на поверхности сетчатки, а не перед ней, как при близорукости, или за ней, как при дальнозоркости[4] [неавторитетный источник].
Теоретические основы лазерной коррекции зрения (ЛКЗ) были заложены в 1962 году Джорджом Джессеном[англ.], который впервые предложил подход названный им «ортофокусом». Однако в середине XX века уровень развития оптических технологий, офтальмологии и лазерной техники не позволил реализовать данный метод[5]. По этой причине ортокератология получила новое развитие лишь в 1990-х годах. В настоящее время существует три основных поколения методов лазерной коррекции зрения: фоторефракционная кератэктомия (ФРК; PRK; LASEK), LASIK и KLEx.
Фоторефракционная кератэктомия
Метод фоторефракционной кератэктомии (ФРК) основан на способности роговичного эпителия (первый слой роговицы) регенерировать, и состоит в предварительном смещении/удалении данного слоя, после чего роговица ремоделируется с помощью эксимерного лазера (т. н. поверхностная абляция)[6].
LASIK и фемто-LASIK
LASIK является более современным методом лазерной коррекции зрения, выполняемым в два этапа. На первом этапе специальный прибор — микрокератом — формирует роговичный лоскут на ножке (flap), который далее хирург «поднимает». На втором этапе, эксимерный лазер выполняет процедуру абляции (испарение) внутренних слоёв роговицы (строма роговицы), после чего лоскут укладывается на место[7].
Фемто-LASIK — модификация метода LASIK (его первого этапа), при котором лоскут формируется фемтосекундным лазером (т. н. «фемто-нож»), а на втором этапе эксимерный лазер выполняет абляцию стромы роговицы. Lasik и фемто-LASIK — распространённые на сегодня методы ЛКЗ (flap-хирургия), которые широко применяются в офтальмологии[8][9][10][11].
Keratorefractive Lenticule Extraction (KLEx)
Термин «кераторефракционная экстракция лентикулы» (Keratorefractive Lenticule Extraction), сокращённо KLEx (произносится «кей-лекс»), был предложен в совместной редакционной статье в Journal of Refractive Surgery для объединения всех проприетарных наименований хирургических методов экстракции роговичной лентикулы, применяемых для коррекции аметропий .
К данной группе относятся ранние термины Femtosecond Lenticule Extraction (FLE или FLEx) и Refractive Lenticule Extraction (ReLEx), а также современные методики SMILE, SMILE Pro, SILK, CLEAR и SmartSight.
В настоящее время к основным коммерчески доступным процедурам KLEx относятся:
- Smart Small Incision Guided Human-cornea Treatment (SmartSIGHT) компании SCHWIND eye-tech-solutions;
- Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) компании Carl Zeiss Meditec AG;
- Smooth Incision Lenticule Keratomileusis (SILK) компании Johnson & Johnson;
- Corneal Lenticule Extraction for Advanced Refractive correction (CLEAR) компании Ziemer.
Метод Smart Small Incision Guided Human-cornea Treatment (SmartSight) представляет собой процедуру KLEx, выполняемую с использованием фемтосекундной лазерной системы ATOS компании SCHWIND eye-tech-solutions. Данная платформа объединяет лазер и хирургический микроскоп в едином положении и не требует перемещения пациента во время операции. Система позволяет выполнять центровку и торическую ориентацию, а докинг осуществляется с использованием однокомпонентной контактной системы.
Хирургическое лечение
Кераторефракционная экстракция лентикулы (KLEx) — это рефракционная хирургическая процедура, предназначенная для коррекции различных нарушений рефракции, включая миопию, гиперметропию, пресбиопию и астигматизма. Процедура заключается в формировании роговичной лентикулы с помощью фемтосекундного лазера с последующим её удалением целиком через малый разрез без использования эксимерного лазера.
Сообщается, что метод обеспечивает результаты, сопоставимые с лазерным кератомилёзом in situ (LASIK), с высокими послеоперационными показателями зрения. К основным заявляемым преимуществам по сравнению с LASIK относят большую послеоперационную биомеханическую прочность роговицы и меньший риск развития синдрома сухого глаза, обусловленный меньшим повреждением поверхностных нервных волокон роговицы.
Сравнение с ФРК
При ФРК поверхностный эпителий роговицы смещается, а затем более глубокие слои роговицы моделируются с помощью эксимерного лазера (поверхностная абляция). Также при использовании метода ФРК пациенты испытывают существенный болевой синдром в течение 24—72 часов после операции, а выздоровление и стабилизация остроты зрения длится намного дольше (до 2—3 месяцев) по сравнению с методом SmartSIGHT (1-2 дня).
Сравнение с LASIK
При процедуре LASIK требуется формирование роговичного лоскута и последующая обработка стромы роговицы (абляция) с помощью эксимерного лазера. Технология SmartSIGHT предусматривает использование фемтосекундного лазера Schwind ATOS[22], который за один этап формирует оптическую линзу (лентикулу) в строме роговицы и небольшой разрез для её удаления[23].
Сравнение с остальными методами KLEx (ReLEx SMILE, SILK, CLEAR)
Контроль циклоторсии
В методике SmartSIGHT предусмотрена возможность компенсации циклоторсионного смещения глаза за счёт программной коррекции ориентации лазерного шаблона. Система позволяет учитывать ротационные изменения положения глаза и автоматически пересчитывать параметры формирования интрастромальных разрезов до этапа докинга.
В методах KLEx (ReLEx SMILE, SILK, CLEAR) компенсация циклоторсии в стандартных конфигурациях, как правило, ограничена и в основном зависит от фиксации взгляда пациентом и субъективной оценки хирурга, что может иметь значение при коррекции астигматизма.
Центрация лечения
При выполнении SmartSight используется компьютерно-управляемая система автоматизированной центровки, основанная на анализе центра зрачка и положения вертекса роговицы. Центрация осуществляется до этапа докинга, что позволяет сохранять заданное положение оптической зоны без необходимости изменения схемы разрезов после фиксации глаза.
В методах KLEx (ReLEx SMILE, SILK, CLEAR) центровка, как правило, осуществляется на основе визуальной фиксации пациентом световой метки и хирургической настройки, при этом автоматизированное совмещение центра зрачка и вертекса роговицы в стандартных версиях систем не предусмотрено.
Интерфейс и форма контактной поверхности
В системе SmartSIGHT применяется изогнутый интерфейс, форма которого соответствует физиологической кривизне роговицы. Такой подход позволяет в большей степени сохранять естественную конфигурацию роговицы во время докинга, снижать вероятность возникновения оптических артефактов при формировании лентикулы и ограничивать избыточное повышение внутриглазного давления.
Энергетические параметры лазерного воздействия
Метод SmartSIGHT предусматривает использование различных, а так же более низких энергетических режимов фемтосекундного лазера на этапах формирования лентикулы и разреза для её экстракции, что направлено на оптимизацию качества интрастромальных разрезов и облегчение хирургического выделения лентикулы.
В методах KLEx (ReLEx SMILE, SILK, CLEAR) параметры лазерной энергии, как правило, задаются в рамках протоколов, характерных для соответствующих лазерных платформ, с меньшей вариативностью энергетических настроек между этапами формирования лентикулы и доступа.
Сравнение SmartSIGHT и ReLEx SMILE
| Критерий | SmartSIGHT | ReLEx SMILE |
| Класс метода | KLEx (Keratorefractive Lenticule Extraction) | KLEx (Keratorefractive Lenticule Extraction) |
| Тип операции | Безлоскутная экстракция лентикулы | Безлоскутная экстракция лентикулы |
| Тип лазера | Фемтосекундный лазер Schwind ATOS | Фемтосекундный лазер VisuMax (Carl Zeiss Meditec) |
| Использование эксимерного лазера | Не используется | Не используется |
| Формирование лентикулы | За один этап фемтосекундным лазером | За один этап фемтосекундным лазером |
| Размер доступа | Малый периферический разрез | Малый периферический разрез |
| Центрация | Автоматизированная (центр зрачка + вертекс) | В основном ручная, по фиксации пациента |
| Компенсация циклоторсии | Предусмотрена автоматическая компенсация | Ограничена или отсутствует в классической версии |
| Торическая ориентация | Поддерживается | Ограниченная |
| Пациентский интерфейс | Изогнутый, анатомически адаптированный | Плоский контактный интерфейс |
| Перемещение пациента | Не требуется | Не требуется |
| Энергия(nj) | 80-125 | 95-160 |
| Принцип биомеханического сохранения роговицы | Сохранение передних слоёв и Боуменовой мембраны | Сохранение передних слоёв и Боуменовой мембраны |
Диапазон лечения по сфере от -0,5 до -12,00 от -1,00 до -10,00
Диапазон по цилиндру от 0,0 до -6,00 от -0,75 до -3,00
Особенности проведения операции[15][16]
Показания
- Миопия (близорукость) от −0,5 до −12 диоптрий
- Миопический астигматизм от −0,5 до −6 диоптрий
Методы исследования перед проведением операции
Всё начинается с консультации офтальмолога и комплекса базовых исследований, по результатам которых выясняется пригодность к операции ЛКЗ, а затем подбирается самая оптимальная техника. Наиболее часто применяемые следующие методы исследований глаз[14][22][28][29]:
- определение остроты зрения после коррекции;
- кераторефрактометрия;
- определение диаметра зрачка и роговицы;
- роговичная пахиметрия;
- роговичная топография;
- исследования поля зрения;
- определение внутриглазного давления;
- исследование глазного дна;
- тест на слезопродукцию (проба Ширмера).
Противопоказания[14][22][28][29]
- Прогрессирование миопии за последние 12 месяцев
- Остаточные заболевания глаз, рецидивирующие или в стадии обострения
- Кератоконус
- Прием системных кортикостероидов
- Аутоиммунные заболевания и иммунодефицитные состояния (например, СПИД)
- Хирургические вмешательства на глазном яблоке или роговице, которые нуждаются в лечении
- Системные заболевания соединительной ткани
- Нерегулярный астигматизм
- Катаракта
- Подозрения на глаукому или внутриглазное давление более 21 мм рт. ст.
- Последствия herpes simplex или herpes zoster
- Беременность
- Возраст младше 18 лет
- Сахарный диабет (некомпенсированный)
Порядок проведения операции
- Подготовка пациента к операции — местная анестезия и установка векорасширителя.
- С помощью фемтосекундного лазера формируется лентикула в толще роговицы и небольшой надрез роговицы 2—4 мм, который служит «входом» для последующего извлечения лентикулы
- Специальным инструментом хирург вручную удаляет лентикулу через малый разрез. Удаление лентикулы изменяет кривизну роговицы (и убирает первопричину астигматизма), корректируя дефект рефракции глаза[43].
Возможные осложнения
Как и при любом другом методе ЛКЗ, после SMILE могут быть осложнения. В сравнении с другими методами ЛКЗ они встречаются реже, и их возникновение часто зависят от опыта и навыков хирурга.[14][28][44]
Большинство осложнений во время операции и в послеоперационном периоде носят обратимый характер и не сказываются на выздоровлении и восстановлении остроты зрения[14][23][24][30][35][45][46][47]:
- потеря вакуума во время операции;
- гало-эффекты;
- светобоязнь;
- сухой кератоконъюнктивит (синдром «сухого глаза»).
- синдром жидкости в интерфейсе роговицы[48].
Cсылки на литературу (https://www.eye-tech-solutions.com/en/infocenter/publications)
· Bohač M., Gabrić I., Blazhevska S., Jagie M., Arba-Mosquera S. Epithelial Remodelling in Myopia After Keratorefractive Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 14:1237–1247, 2025. Published online April 10, 2025.
· Pradhan KR, Arba-Mosquera S. Postoperative visual outcomes with lenticule extraction in high myopia: a pilot study. Journal of Optometry, 18(2), April–June 2025.
· Mehrjoo M., Pacuraru A., Krüger L., Beck F., Doll K., Arba-Mosquera S. Peri-operative intrastromal corneal segmentation after creation of corneal cuts based on laser induced optical breakdown: A perspective study. J. Eur. Opt. Society, 21(1), 2025. Published Online February 20, 2025.
· Haidari H., Derhartunian V., Magnago T., Lengle M.-C., Arba-Mosquera S. Effective optical and treatment zone analysis by means of cross-over differences after lenticule extraction. Heliyon, 11(2), 2025. Published Online Jan 30, 2025.
· Pradhan K., Arba-Mosquera S. Keratorefractive Lenticule Extraction Early Postop Day 1 Outcomes in 1350 consecutive Procedures. Cornea. 2025. doi:10.1097/ICO.0000000000003813. Published online January 21, 2025.
· Darzi S., Pradhan KR, Arba-Mosquera S. Enhancing Predicted Visual Acuity After SmartSight Lenticule Extraction: Identifying Key Factors With Machine Learning. J Refract Surg. 2024 Dec;40(12):e974-e984. PMID: 39656252. Published Online Dec 1, 2024.
· Mehrjoo M., Khamar P., Darzi S., Verma S., Shetty R., Arba-Mosquera S. Automated Characterization of Intrastromal Corneal Cuts Induced by Two Femtosecond Laser Systems Using OCT Imaging. Journal of Refractive Surgery. 2024;40(11):e814-e823. Published Online Nov 27, 2024.
· Darzi S., Arba-Mosquera S., Pradhan KR, Förster A., Dick HB, Taneri S. Refractive Coupling Effects in Keratorefractive Lenticule Extraction Procedures: A Machine Learning–Assisted Approach. J Refract Surg. 2024;40(10):e706–e715. Published Online Oct 1, 2024.
· Pradhan KR, Arba-Mosquera S. SmartSight Correction of Compound Myopic Astigmatism Treatments With Preoperative Astigmatism > 1.00 Diopter Using the SCHWIND ATOS: A Retrospective Case Series. J Refract Surg. 2024;40(5):e328–e335. Published Online May 01, 2024.
· Yoon H., Magnago T., Yeom D.-J. Three-Month Clinical Outcomes to Correct Myopia or Myopic Astigmatism Using a Femtosecond Laser for Lenticule Creation With Automated Centration and Cyclotorsion Compensation. J Refract Surg. 2024;40(1):e30-e41.
· Bohač M., Gabrić I., Gabrić K., Jagić M., Arba-Mosquera S. Predictability of the Achieved Lenticule Thickness in Keratorefractive Lenticule Extraction for Myopia Correction. J Refract Surg. Published online Nov 01, 2023.
· Lee CM, Yoon HS, Kang HR, Kim M, Joh SC, Yeom DJ. Clinical Outcomes of ATOS-mediated SmartSight Lenticule Extraction. KJO J Korean Ophthalmol Soc. 2023;64(8):666-671. Published online August 15, 2023.
· Pradhan KR, Arba-Mosquera S. Comparing high and low energy outcomes on day one for SmartSight myopic-astigmatism treatments with the SCHWIND ATOS: a retrospective case series. BMC Ophthalmology. Published online July 18, 2023.
· Haidari H., Derhartunian V., Arba-Mosquera S. Method to determine the centration of a lenticule of tissue extracted from a cornea. Biomedical Optical Express. Published online July 11, 2023.
· Gabric I., Bohac M., Gabric K., Arba-Mosquera S. First European results of a new refractive lenticular extraction procedure — SmartSight by SCHWIND eye-tech-solutions. Eye. Published online June 5, 2023.
· Lwowski C., Voigt A., Van Keer K., Kohnen T. Corneal Lenticule Creation Using a New Solid-State Femtosecond Laser Measured by Spectral Domain OCT in a Porcine Eye Model. Transl Vis Sci Technol. Published online June 1, 2022.
· Pradhan KR, Arba-Mosquera S. Twelve-month outcomes of a new refractive lenticular extraction procedure. J Optometry. Published online December 20, 2021.
· Pradhan KR, Arba-Mosquera S. Three-months outcomes of myopic astigmatism correction with small incision guided human cornea treatment. J Refract Surg. Published online May 1, 2021.
· Fuest M., Mehta JS. Advances in refractive corneal lenticule extraction. Taiwan J Ophthalmol. Published online April 24, 2021.
· Pradhan KR, Arba-Mosquera S. Initial Experience with the SCHWIND ATOS and SmartSight Lenticule Extraction. J Clin Res Med. Published online October 12, 2020.